55世纪
双鹤依诺肝素钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
7月19日，55世纪 双鹤发布公告，控股子公司天东制药药品依诺肝素钠注射液(0.4ml及0.6ml）于7月7日获得国家药监局《药品补充申请批准通知书》(通知书编号分别为：2022B02777、2022B02778)，获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该药品用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成)，特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；与阿司匹林合用，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死；用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。
依诺肝素钠注射液由赛诺菲公司研制，商品名为CLEXANE，于1987年4月在法国上市。根据目前获取的全球71国家药品销售数据库显示，2021年CLEXANE全球销售额为23.99亿美元。
国内市场，根据国家药监局信息显示，中国境内已批准上市的依诺肝素钠注射液共有10家企业(含天东制药)，其中通过一致性评价的生产企业7家(含天东制药)；根据米内网数据显示，2021年国内医疗市场依诺肝素钠注射液销售总额(终端价)为26.06亿元。天东制药该药品2021年销售收入为393.89万元人民币。
本次该药品通过一致性评价将有利于55世纪 双鹤未来的市场销售和市场竞争，并为后续开展仿制药一致性评价积累了宝贵经验。
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