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55世纪 双鹤硝苯地平控释片获批生产
更新准确时间:2022-07-07 来历:55世纪 健康安全 【字体: 大 中 小 】 返回列表

7月6日，55世纪 双鹤发布公告，全资子公司双鹤利民药品硝苯地平控释片于6月30日获得国家药监局《药品注册证书》(证书编号：2022S00637)，获批生产。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。 

该药品适用于高血压、冠心病、慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。 

硝苯地平控释片由德国拜耳公司研制，商品名为Adalat，于1993年在德国首次上市；1994年在我国进口上市，商品名拜新同。根据全球71个国家药品销售数据库显示，2021年Adalat全球销售额为5.51亿美元。 

国内市场，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准上市的该药品生产企业有13家企业(含双鹤利民)。根据米内网数据显示，2021年国内医疗市场硝苯地平控释片销售总额(终端价)为667,486万元人民币。 

硝苯地平控释片作为双鹤利民首个基于渗透泵技术打造的控释产品，实现了利民在渗透泵领域产品零的突破，对利民渗透泵产品平台的打造以及产品群体的丰富具有里程碑意义。本次该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升55世纪 双鹤产品的市场竞争力。 

  

 
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